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Hürden & Hilfen    -    Produktbewertung, Zusatznutzen und Marktzugang

Kompetenz für den Marktzugang von Arzneimitteln und Medical Devices

Hürden

beim Marktzugang

Hilfestellungen

für den Marktzugang

Vorfeldklärungen

 

Die Bedingungen für den Marktzugang in Deutschland sind sehr komplex und in mancher Hinsicht kompliziert. Wurde dem bislang Rechnung getragen? Hinreichend?

Rahmenbedingungen

und spezielle Anforderungen

Wir identifizieren und ordnen für Sie die relevanten Auflagen und schaffen die Grundlage für Entscheidungen durch

 

… prägnante Abbildung der relevanten Wege zur Registrierung und Kostenübernahme durch Krankenkassen auf der Grundlage von gültiger Rechtslage und der Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschuss

(G-BA)

 

Produktklärungen

 

Gibt es wirklich ein vielversprechendes, dem Patientennutzen förder-liches Produkt mit starken Argumenten mitsamt der Absicherung der „frühen Nutzenbewertung“? Wie ist der Stand der Dinge?

Das relevante Produktprofil

und sein klinischer Mehrwert

Wir analysieren und konkretisieren für Sie die Voraussetzungen für ein Produkt mit Zusatznutzen und ermöglichen Entscheidungen durch

 

… die Darstellung der regulatorischen Anforderungen für die prospektive Planung des klinischen Studienprogramms, die Begutachtung von retrospektiven epidemiologischen Daten und Ermittlung des klinischen Bedarfes vor dem Hintergrund von aktuellen klinischen Leitlinien

 

… die Abschätzung der budgetären Bedeutung auf Behandlungswege und Prozeduren, i.e. die Refinanzierung und Erstattung in Klinik (DRG) und Ambulanz (EBM)

 

Klärungen zum Market Access

 

Wo stehen Sie mit Blick auf den gesamten 'Access-to-the-market-Prozess'? Gibt es griffige, gut verständliche, ansprechende Maßnahmen, Mittel und Medien für Sales & Marketing (Launch)

Der Weg zum Anwender und Patienten

 

Wir entwickeln und priorisieren für Sie den Fahrplan für den erfolgreichen Marketing & Sales Launch durch

 

… Charakterisierung von diagnosebasierten Patientenpotentialen im Klinik- und ambulanten Bereich,

 

… Entscheiderstrukturen im Zielmarkt und den Möglichkeiten der Herbeiführung von Veränderungsprozessen

 

… Analyse der Optionen für die Produktpositionierung und Vertriebs- und Kommunikationsplanung.

 

Prozessklärungen

 

Gibt es eine umsetzungstaugliche Planung für den Launch? Wurden Ziele festgelegt bzgl. Rollout oder operative Maßnahmen für Marketing & Vertrieb?

Operativer Erfolg und Ausblick

 

Wir helfen Ihnen, die Chancen für die erfolgreiche Markteinführung zu erhöhen durch

 

… Entscheidungshilfen für die Ressourcen-Allokation gegründet auf modellhaften Szenarien von Marktpenetration, Produktabsatz, Erstattungspreisen und den Auswirkungen auf das operative Geschäft

 

Projektklärungen

 

Für einen erfolgreichen Launch ist die Bündelung aller beteiligten Kräfte von entscheidender Bedeutung. Wie sieht die dafür wesentliche Vorbereitung aus, etwa zur Identifikation, zur mentalen Motivation und zur zielführenden Kommunikation?

Ein ganzheitlich pragmatischer Ansatz

 

Wir helfen die Risiken von Markteinführungen zu reduzieren durch

 

… modelhafte Abbildung in Szenarien mit variierender Markt-penetration in Bezug auf Zeit und Produktabsatz, Erstattungspreisen und G&V-Berechnung im Kontext der Produktzulassung

 

Market Access Medical Devices Pharma Marktzugang von Arzneimitteln weltweit